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平博体育:昆药团体:冒险岛被忘记的神仙双氢青蒿素片治疗红斑狼疮尚处临床二期
发布日期:2019-07-28

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该新药研发是项恒久任务,存在诸众不确定要素。

新京报速讯(记者 李云琦)6月17日晚间,上市公司昆药团体发布通告对青蒿素类药品相干状况进行阐明。昆药团体称,青蒿素类抗疟药产品对公司劳绩影响较小;双氢青蒿素片治疗红斑狼疮项目目前尚处于临床二期患者入组阶段,该新药研发是项恒久任务,存在诸众不确定要素。

6月17日,新华社发布屠呦呦团队的最新研究希望激发墟市关注,其中报道,平博体育平台,国家药品监督解决局《药物临床试验批件》显示,由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获同意。昆药团体股份有限公司作为负责单位发展临床试验。

昆药团体与屠呦呦团队的交易已久。2016年9月,昆药团体宣布,平博体育,与中国中医科学院中药研究所签订《双氢青蒿素片新适应症-红斑狼 疮项目让与合同书》,将以里程碑付款的模式,出资 7000 万元,向中国中医科学 院中药研究所购买其所持有的诺贝尔奖获得者屠呦呦教授团队开拓的双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮研发项目临床前研究所得到的相干专利及临床批件。

6月17日,昆药团体股票涨停,一天之间市值暴涨超6亿元。6月17日晚间,昆药团体发布相干阐明通告。

通告显示,昆药团体在售的青蒿素类抗疟药产品有: 复方磷酸萘酚喹片、蒿甲醚片、蒿甲醚原料、蒿甲醚注射液、双氢青蒿素哌喹片。 此类产品2018年业务收入为6925.92万元,占公司总业务收入比例仅为0.98%, 业务利润为 667.65 万元,对公司劳绩影响较小。

此外,昆药团体对双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮研发项目临床进行披露称,目前,上述研发项目处于临床Ⅱ期患者入组阶段,这个药物研发项目还需求 继续进行二期临床试验、后续还需求 III 期临床试验,以及药监局的注册审批程 序。只有在二期和三期临床试验了局均表明双氢青蒿素片治疗红斑狼疮的有用性 和安全性之后,公司才能够向药监局(NMPA)提交新药注册申请。

“药物研发的 二期临床试验、三期临床试验及注册工夫很长,而且在临床试验以及注册申请的 进程中,其安全性和有用职能否取得验证,均存在较大的不确定性,该项目存在 较大的研发失败的风险。纵然药物能上市销售,仍然面临专利守护到期,竞争品 种抢占墟市先机等系统性风险。”昆药团体表示。

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